Výsledky zkoušek systému OCSTM Lung INSPIRE byly zveřejněny v časopise Lancet Respiratory Medicine Journal.

Andover (Massachusetts) 13. dubna 2018 (PROTEXT/PRNewswire) - TransMedics, Inc., zdravotní společnost, která transformuje důležitou terapii transplantace solidních orgánů u pacientů s konečným stavem plicního, srdečního a jaterního selhání, dnes oznámila, že výsledky studie ochranného systému plic s názvem OCS Lung INSPIRE Trial byly publikovány v odborném časopise The Lancet Respiratory Medicine dne 9. dubna 2018. Test INSPIRE byl první a největší kontrolovanou klinickou zkouškou uchovávání orgánů, jaká kdy byla provedena při transplantaci plic, a byla provedena v 21 předních mezinárodních akademických transplantačních centrech. Hlavním cílem studie INSPIRE bylo porovnat bezpečnost a účinnost systému ochrany plic OCS Lung System se současným standardem přechovávání v chladu pro zachování standardních hodnot dárcovských plic. Výsledky studie prokázaly jistotu bezpečnosti a účinnosti systému OCS Lung při standardních kritériích dvojité transplantace plic. Jak je uvedeno v publikaci, „studie OCS Lung INSPIRE je první prospektivní, multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná studie v oblasti ex vivo plicní perfúze pro standardní bilaterální transplantaci plic. Jak primární účinnost, tak bezpečnostní koncové body byly splněny a výsledky studie ukázaly další klinické přínosy: zařízení OCS Lung významně snížilo primární dysfunkci štěpu stupně 3 (PGD3) během prvních 72 hodin po transplantaci plic. Podle našich znalostí je to první hlášená klinická preventivní terapie ke snížení výskytu závažných PGD3 v transplantaci plic. Toto snížení PGD3 ve skupině OCS se také překládalo do klinicky významné, ale ne statisticky významné kratší ventilace, jednotky intenzivní péče a doby hospitalizace." Publikace také uvedla: „Zařízení OCS Lung navíc snižuje ischemický čas při transplantaci plic a současně umožňuje delší a bezpečné přechování alotransplantátu mimo tělo." „Tato publikace je důležitým milníkem pro oblast transplantace plic. Poprvé jsme zveřejnili prospektivní klinické důkazy o tom, že existuje nová modalita ke snížení nejtěžší a časté klinické komplikace po transplantaci plic - PGD3," uvedl Dr. Gregor Warnecke, místopředseda kardiologického a hrudního transplantačního chirurgického oddělení v Hannoverské lékařské škole v Německu a hlavní zkoušející studie INSPIRE. „Chci poblahopřát mým spolupracovníkům ve studii INSPIRE a společnosti TransMedics za úspěšné dokončení této klíčové studie pro transplantaci plic," řekl Dr. Warnecke. Dr. Waleed Hassanein, generální ředitel společnosti TransMedics, poznamenal: „Nedávná publikace výsledků studie INSPIRE v prestižním časopise Lancet Respiratory Medicine Journal je dalším základním kamenem rozsáhlého a rostoucího souboru klinických důkazů podporujících klinické přínosy Systému péče o orgány (OCSTM) pro ex vivo perfúzi při transplantaci plic." Globální přispěvatelé studie INSPIRE: Gregor Warnecke, Dirk Van Raemdonck, Michael A Smith, Gilbert Massard, Jasleen Kukreja, Federico Rea, Gabriel Loor, Fabio De Robertis, Jayan Nagendran, Kumud K Dhital, Francisco Javier Moradiellos Díez, Christoph Knosalla, Christian A Bermudez, Steven Tsui, Kenneth McCurry, I-Wen Wang, Tobias Deuse, Guy Les?che, Pascal Thomas, Igor Tudorache, Christian Kühn, Murat Avsar, Bettina Wiegmann, Wiebke Sommer, Arne Neyrinck, Marco Schiavon, Fiorella Calebrese, Nichola Santelmo, Anne Olland, Pierre-Emanuel Falcoz, Andre R Simon, Andres Varela, Joren C Madsen, Marshall Hertz, Axel Haverich, Abbas Ardehali O společnosti TransMedics, Inc. Společnost TransMedics, Inc. vyvinula systém péče o orgány (OCSTM), revoluční technologii a multiorgánovou platformu s potenciálem zlepšit jak výsledky transplantačních pacientů, tak i celosvětově zvýšit počet transplantovatelných orgánů. Platforma OCSTM je jediným lékařským zařízením, které je schopno uchovat dárcovské orgány v optimálním stavu mimo lidské tělo a řeší aktuální omezení chladného úložiště. Systémy OCSTM Heart, OCSTM Lung a OCSTM Liver jsou označeny značkou CE a používají se v předních transplantačních centrech v Evropě, Austrálii a Kanadě. Do dnešního dne bylo v celosvětovém měřítku provedeno více než 950 úspěšných lidských transplantací s využitím systému OCS. Společnost TransMedics Inc. je světová jednička v oblasti přenosné strojové ex-vivo perfúze dárcovských orgánů určených pro transplantaci a pro jejich vyhodnocování. Společnost sídlí v Andoveru ve státě Massachusetts. Byla založena s cílem naplnit potřeby většího počtu a lepší kvality orgánů určených pro transplantaci a vyvinula technologie, které zlepšují kvalitu orgánů, posuzují životaschopnost orgánů před transplantací a potenciálně zvyšují využití transplantačních orgánů k léčbě selhání srdce, plic, jater a ledvin v terminální fázi. Pro více informací navštivte webové stránky: www.transmedics.com Foto - https://mma.prnewswire.com/media/676300/TransMedics.jpg Logo - https://mma.prnewswire.com/media/676315/TransMedics_Logo.jpg KONTAKT: Tamer Khayal, MD, Chief Adoption Officer, Tel. 978-552-0900, tkhayal@transmedics.com